國家藥價談判機制胎動 腫瘤用藥等專利藥品先行

消費日報網訊藥價改革中最具市場化和國際化管理思路的藥價談判機制,已正式進入立法程序。

《第一財經日報》19日獲悉,《建立藥品價格談判機制試點工作方案》(下稱《方案》)已于17日正式結束了在國家相關部門間的意見征集,進入下一輪立法程序。根據本報拿到的《方案》,腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、中成藥和公共衛生用藥中的專利藥品和獨家產品將最先享受“談判”待遇。

成立“藥價談判委”

藥品價格談判,已經箭在弦上。

“選擇價格高、療效確切、社會關注的若干專利藥品和獨家生產藥品先行試點,以香港、澳門、臺灣等大中華地區價格為參考,進行價格談判。”《方案》在征求意見稿中明確。

3月18日,這份國家層面制定的第一份藥價談判文件剛剛結束了其在發改委、人社部、食藥監總局等15個部門間的意見征詢,“降低藥品虛高價格”、“預防和遏制藥品購銷領域腐敗行為、抵制商業賄賂”等是這份市場化傾向的新政希望達到的目標。

“這次提出要建立國家和省、區、市兩級藥價談判機制,不同類別的專利藥和獨家生產藥品會有不同的辦法談判,市場份額、臨床使用需求等都會成為談判參考因素。”昨日,有接近衛計委方面權威人士向《第一財經日報》透露。

而臨床實際使用的需求,則成為進入談判范圍藥品的第一原則。

“以需求為導向,重點將腫瘤用藥、心血管用藥、兒童用藥、公共衛生用藥、中成藥中的專利藥品和獨家產品納入談判范圍,積累經驗,逐步擴大談判藥品類別和品種數量。”《方案》明確。

具體來說,對于臨床用專利藥品,將參照港澳臺以及其他國家藥品價格,結合醫院用藥數量,“以市場換價格”,由專業談判組談判議定采購價格。

而公共衛生專利藥品,則將借鑒艾滋病、結核病用藥納入公共衛生項目采購供應模式,帶預算談判、帶量談判、集中采購、集中配送、定點機構、定人使用,由中國疾病控制中心談判議定采購價格。

對于獨家生產的中成藥,《方案》要求,委托省級談判機構依據當地醫保籌資水平,通過談判協商,確定采購價格,并與醫保支付標準聯動,促使企業回歸合理價格區間。

“大量的談判工作需要展開,國家藥品價格談判指導委員會的職責就是要確定談判的藥品品種、談判實施方案和采購價格。”前述人士表示。

按照《方案》顯示的內容,衛計委將牽頭成立國家藥品價格談判指導委員會(下稱“國家藥價談判委”),成員分別來自國家藥價談判委成員單位、中國疾病控制中心、衛計委藥具管理中心、統計信息中心、發改委藥品價格評審中心等。

《第一財經日報》獲悉,按照《方案》目前確定的原則,藥價談判將從國家藥價談判專家庫中抽取,成立3人以上的單數談判小組,在談判過程中,允許和鼓勵企業以適當方式向社會說明藥品的價格、療效、銷售等情況,并接受質詢,談判結果將在公開信息平臺公示,并鼓勵藥品生產企業直接配送,在一年一次的采購周期內,藥品價格原則上保持不變。