藥監察局局長 李宏愿


記者問

在市委、市政府的領導下,我局將積極穩妥地做好體制改革編制調整的各項工作。從確保百姓飲食用藥安全出發,爭取設立區級監管機構。目前,我們的監管力量嚴重不足,所以要利用此次體制改革的機會,爭取設立區級監管機構,初步設想爭取設立3個分局。此外,要加強基層監督網絡建設,密切與工商、衛生等部門的協作,形成合力,進一步探索建立城市網絡化監管模式。[詳細]

重中之重是藥品、醫療器械、保健食品和化妝品的監管。重點抓好以下工作:一要繼續深入開展甲流防控藥械質量安全專項整治,嚴格監管防控藥械質量,嚴查違法違規行為。二要強化重點企業和品種的日常監管。突出高風險環節、企業和品種,全面推行藥品質量授權人制度,目前已經在廈門部分藥企試行,效果很好,企業接受度也比較高。[詳細]
推動兩岸藥業交流合作
堅持謀劃運作、展現作為,在繼續加強兩岸業界交往的同時,推動邁開實質性合作步伐,創造互利雙贏局面。在新的一年里,我們有這樣的計劃和打算。一是建立兩岸藥品質量安全管理通道。去年4月,我局指導廈門藥學會舉辦了“兩岸醫療器材行業對接會”,這樣一來,廈門醫藥站與臺灣勝昌制藥公司首次確定合作項目,第一批地產中藥材 “澤瀉”也最終在11月成功銷售到臺灣。[詳細]

一是繼續加強基本藥物生產、流通、配送、使用各環節的質量監管,確保基本藥物的安全和質量。二是鼓勵有一定經營規模的藥品零售企業開展連鎖經營。相信連鎖企業增加將不斷顯現優勢,特別是在藥品質管方面,通過統一票據、統一采購、統一配送,把住進貨渠道,避免單體店進貨容易出現的問題,藥品質量將更有保障,使群眾投訴量繼續降低,進一步提高社會滿意率。三是發揮社會藥品監督網的作用,加強對涉藥單位的日常監管,確保群眾藥械使用安全。[詳細]

在生物醫藥產業發展方面,我們將積極推動基因工程藥物、基因工程疫苗、診斷試劑、海洋藥物等生物藥品研制。 同時,我們將做好國家一類新藥的藥品注冊申報服務工作,推進生物藥品的產業化進程。積極關注廈門市的生物藥研究項目,及時提供政策指導和服務。引導廈門市藥物臨床與非臨床研究機構建設,監督廈門市兩個通過認證的醫療機構在藥物[詳細]
2009年回顧
用數據說話
6家 | |
2009年,新開辦連鎖藥店經營總部6家,增長率超過100%。66.7% |
106家 | |
對廈門23家藥品、5家藥包材、77家醫療器械共106家生產企業實行動態監管,按照等級實施不同頻次的監督檢查。 |
486家 | |
共出動1082人次,對全市486家藥品經營企業開展規范藥品進貨渠道和日常管理的專項檢查,對存在問題的7家企業給予責令整改或停業整頓的處罰。 |
16起 | |
開展非藥品冒充藥品等12個專項檢查,從中發現并查處非法流通案件16起 |
220起 | |
全年共出動執法人員2687人次,查處違法行為220起,沒收藥品貨值84.71萬元,罰沒款85.65萬元,有力凈化了藥品市場。 |