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中國擬對抗菌藥臨床應(yīng)用分級管理
來源:新華網(wǎng) 2011-08-04 編輯:黃水來

據(jù)國務(wù)院法制辦公室網(wǎng)站消息,衛(wèi)生部今日就《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見。根據(jù)征求意見稿,中國擬對抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理,嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

征求意見稿規(guī)定,抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級,即:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級,具體劃分標準如下:

(一)非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對病原菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。

(二)限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較,在安全性、療效、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。

(三)特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴格控制使用避免病原菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。

征求意見稿規(guī)定,嚴格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指征。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當首選非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時,可以選用限制使用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

在監(jiān)督管理方面,征求意見稿規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評,并將點評結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告,限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的,取消其處方權(quán)。

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