戒煙藥暢沛會提高心血管發病風險
來源:新華網 2011-06-18 編輯:黃水來
美國食品和藥物管理局16日表示,有試驗顯示,對已患有心血管病的煙民而言,服用美國輝瑞公司出品的戒煙藥暢沛會小幅提高他們心血管疾病發病風險。 有700名患心血管病的煙民參與的一個獨立隨機試驗顯示,暢沛的戒煙效果可達一年,但與服用安慰劑的煙民相比,服用暢沛的吸煙者心血管疾病發病的幾率有小幅升高。美國藥管局在評估這一試驗的結果后,正考慮要求輝瑞修改暢沛的藥物說明書。 美國藥管局表示,該局已經要求輝瑞公司組織更大規模的隨機雙盲試驗,以進一步評估暢沛對服用者心血管可能造成的影響。 對此美國輝瑞公司回應說,盡管研究表明暢沛會提高服用者的心血管疾病發病風險,但總體來說發生率很低。此前輝瑞已將與這一風險相關的試驗數據提交給美國藥管局并發表在美國學術刊物《循環》上。目前,輝瑞正準備與美藥管局共同分析討論關于暢沛的研究細節及其藥物說明書的內容。 暢沛是一種不含尼古丁的戒煙藥,于2006年在美國上市,2008年獲準在中國上市,暢沛在全球的年銷售額達8億美元。 |
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